Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) si je vedomý toho, že Spojené štáty zažívajú významné prerušenia dodávok niekoľkých skúmaviek na odber vzoriek krvi (odber krvi) z dôvodu zvýšeného dopytu počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia COVID-19 a nedávnych problémov s dodávkami predajcov. .FDA rozširuje zoznam nedostatku zdravotníckych pomôcok tak, aby zahŕňal všetky skúmavky na odber vzoriek krvi.FDA predtým 10. júna 2021 vydala list zdravotníckemu personálu a laboratórnemu personálu o nedostatku skúmaviek na odber krvi s citrátom sodným (svetlomodrý vrch).
Odporúčania
FDA odporúča poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, riaditeľom laboratórií, flebotomistom a inému personálu zvážiť nasledujúce konzervačné stratégie s cieľom minimalizovať používanie skúmaviek na odber krvi a zachovať kvalitu a bezpečnosť starostlivosti o pacienta:
• Vykonávajte iba odbery krvi, ktoré sú z medicínskeho hľadiska nevyhnutné. Znížte počet testov pri rutinných zdravotných návštevách a testovanie alergií len na tie, ktoré sa zameriavajú na špecifické chorobné stavy alebo na zmeny v liečbe pacienta.
• Odstráňte duplicitné testy, aby ste sa vyhli zbytočným odberom krvi.
• Vyhnite sa príliš častému testovaniu alebo predlžujte časové intervaly medzi testami vždy, keď je to možné.
• Zvážte doplnkové testovanie alebo zdieľanie vzoriek medzi laboratórnymi oddeleniami, ak sú k dispozícii už odobraté vzorky.
• Ak potrebujete skúmavku zlikvidovať, použite taký typ skúmavky, ktorý má vo vašom zariadení k dispozícii väčšie množstvo.
• Zvážte testovanie v mieste starostlivosti, ktoré nevyžaduje použitie skúmaviek na odber vzoriek krvi (testy laterálneho prietoku).
Akcie FDA
19. januára 2022 FDA aktualizoval zoznam nedostatkov zdravotníckych pomôcok, aby zahŕňal všetky skúmavky na odber vzoriek krvi (produktové kódy GIM a JKA).Sekcia 506J federálneho zákona o potravinách, liečivách a kozmetike (zákon FD&C) vyžaduje, aby FDA udržiavala verejne dostupný a aktuálny zoznam zariadení, ktorých nedostatok FDA určil.
Predtým na:
• 10. júna 2021 pridal FDA skúmavky s citrátom sodným (svetlomodrý vrch) pod rovnakými produktovými kódmi (GIM a JKA) na zoznam nedostatku zdravotníckych pomôcok počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia COVID-19.
• 22. júla 2021 vydala FDA oprávnenie na núdzové použitie spoločnosti Becton Dickinson pre určité odberové skúmavky na odber vzoriek krvi s citrátom sodným (svetlomodrý vrch), ktoré sa používajú na odber, prepravu a skladovanie vzoriek krvi na testovanie koagulácie s cieľom lepšie identifikovať a liečiť koagulopatiu u pacientov so známym alebo suspektným ochorením COVID-19.
FDA naďalej monitoruje súčasnú situáciu, aby pomohla zabezpečiť, aby krvné testy zostali dostupné pre pacientov, kde je testovanie z lekárskeho hľadiska nevyhnutné.FDA bude informovať verejnosť, ak budú k dispozícii významné nové informácie.
Čas odoslania: 12. augusta 2022